机构名称

安徽省杰邦科技发展有限公司

资质证号

APJ-（皖）-018

项目名称

国瑞药业无水乙醇注射液项目安全验收评价

项目规模

67.7万元

业务范围

国瑞药业无水乙醇注射液项目安全验收评价

合同签订日期

2021.9.30

项目类别

改建

报告完成时间

2023.1.16

安全评价过程控制情况

安全评价项目管理

项目组长

技术负责人

过程控制负责人

郝建国

周厚俊

李立群

安全评价报告编制过程

报告编制人

报告审核人

王子东、王超

董健

安全评价项目参与人员

安全评价师

注册安全工程师

技术专家及技术人员

郝建国、卢占海、李君诺、柳惠婷、王子东、王超、张丽丽、周凯

郝建国、王超

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安全评价项目现场开展工作情况

现场勘查、复查人员

勘查、复查时间

现场勘查、复查照片

郝建国、王超、周凯、王子东

1、2021.10.23对现场及周边环境进行勘查：

2. 2021.11.24对现场进行复查

3. 2022.6.27.对现场进行复查

2021.10.23照片

2021.11.24照片

2022.6.27照片

安全评价项目简介

本项目在原小容量注射剂生产线的基础上对生产设备等实施防爆优化，即将水针车间乙醇预处理、乙醇蒸馏间、灌封电气设备进行防爆优化，地面改为防静电地面。本项目保持生产产能（7500 万支/ 年）不变。

水针车间生产本项目无水乙醇注射液产品，还生产奥硝唑注射液、依达拉奉注射液、盐酸氨溴索注射液、灭菌注射用水（以上四种 产品不在本项目范围内，且与无水乙醇注射液不同时生产），灌封、灭菌、检漏、包装等设备工序共用。

水针车间内功能分区主要有乙醇预处理间、配料间、氢氧发生器间、灌封间、灭菌间、中转、纯化水制备、包装、更衣间等。本项目储存场所利用原有的危险品库二、危险品库三、高架仓库、危废库（危险品库一），公辅工程利用原有的动力车间、消防设施、污水处理站等，控制室利用原有的控制室（在门卫一）。 项目乙醇预处理、乙醇蒸馏、灌封工序，与检测、灭菌、包装工

序不同时进行生产，在进行乙醇预处理、乙醇蒸馏、灌封工序完成后，后续工序人员进入车间操作。水针车间内同时作业人员不超过 9 人。

评价项目其他信息